每年有1,200萬
癌症患者有具備臨床意義的融合基因[1], [2]*。
*此數據是基於在9,624個樣本中檢測到6.0% 的樣本帶有可用藥的融合基因，並據此推算出全球每年有2,000萬新發癌症病例。
一項涵蓋美國及亞洲超過30種癌症類型、涉及1,007份血漿樣本的研究指出，僅檢測ctDNA僅能發現65%的基因融合[3]。
用於癌症診斷的組織活檢可能難以獲取。
3分之1
的非小細胞肺癌病例因組織樣本產量不足而無法進行全面基因組分析[4]。
LiquidHALLMARK是一項高靈敏度血液檢測，只需一次抽血, 可偵測源自腫瘤的循環腫瘤DNA（ctDNA）與循環腫瘤RNA（ctRNA），以識別癌症相關基因突變和生物標誌物。
LiquidMARK是一款針對特定癌症類型的精選子檢測組合。此檢測採用與LiquidHALLMARK相同的檢測流程，只需一次抽血，可偵測源自腫瘤的ctDNA，以識別癌症相關基因突變和生物標誌物。
此為LiquidHALLMARK和LiquidMARK均為需醫生處方的檢測。
LiquidHALLMARK在全球各地（包括美國）均可使用。
LiquidMARK在美國境外均可使用。
什麼是ctDNA和ctRNA？
ctDNA由死亡的癌細胞釋放，而ctRNA則由活體癌細胞主動釋放[5]。結合ctDNA與ctRNA分析，已證實能將具臨床指導意義的融合基因檢出率提升36.7% (11/30) [3]。
LIQUIK前瞻性研究證明了ctDNA和ctRNA聯合檢測的效用[6]。
研究結果顯示
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LiquidHALLMARK透過結合ctDNA及ctRNA分析，檢測到的經組織樣本驗證、符合NCCN臨床指引建議的生物標誌物*數量，較獲FDA批准的僅ctDNA的檢測高出15.6%（52 對 45），且與組織NGS檢測結果的一致性達 93–100%。
LiquidHALLMARK ctDNA不亞於獲FDA批准的僅ctDNA檢測，驗出72.1%（對比66.1%）帶有經組織樣本驗證、符合NCCN臨床指引建議的生物標誌物的患者*。
LiquidHALLMARK在以下情況中檢測到臨床指導意義的生物標誌物
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43.5%（10/23）患者因組織量不足而無法進行組織NGS檢測
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13.0%（6/46）患者的組織NGS檢測結果為陰性
測試規格
>96%
靈敏度
>95%
特異性
0.1% VAF
DNA檢測限
10拷貝
RNA融合檢測限
參考：
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Gao, Q. et al. Cell Reports 2018; 23(1): 227-238.E3.
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Bray, F. et al. CA Cancer J. Clin. 2024; 74(3): 229-263.
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Chan, D. 論文發表於：ASCO年度會議; 2025年6月2日; 美國伊利諾州芝加哥.
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Sehayek et al. IASCLC Liquid Biopsy Oct 2020.
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Stejskal P, et al. Mol Cancer 2023; 22(15).
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Samol J, et al. JCO Precis. Oncol. 2025; 9: e2500181.
